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[政治][市占率100%!注意力不足過動症用藥「未達標」 11萬顆全都被回收][奇摩新聞][112.7.26][複製鏈接]

  博 士 (Goal)

哆轅一

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發表於 2023-7-26 06:09 PM|只看該作者|正序瀏覽
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食藥署昨(25日)公告,特定批次的「思有得持續性藥效膠囊」44毫克被發現其溶離度檢驗結果未達原核准規格,因此啟動回收作業。待回收的藥品批號為M082004,共計11萬顆。
「思有得持續性藥效膠囊」44毫克主成分為Methylphenidate HCl,許可證字號為衛部藥製字第060153號,主要用於治療注意力不足過動症。溶離度檢驗不符的問題是在進行持續性安定性試驗時被發現的,而該問題也是由廠商主動向食藥署通報的。
...
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點評

礁溪伊莉 醫藥市占率100%, 就代表沒有其他的替代藥品, 對於治療注意力不足過動症非常重要... 另一批號已通過試驗並達標, 故無缺藥問題~...  發表於 2023-7-26 10:04 PM
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發表於 2023-8-1 09:32 AM|只看該作者
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上市許可,都是美國那邊申請過了,台灣這邊就給他過了。

台灣市場太小,不會有藥廠特地來台灣做人體實驗,專門只申請台灣藥證的

所以這要怪到食藥署頭上,就不對了

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  大學生(4000/12000)

萬物都有其本質 了解其本質就了解一切

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發表於 2023-7-31 01:15 PM|只看該作者
又不是只出一批藥 這一批未逹標就先用下一批啊
不然藥效不足不回收還造賣問題更大呢
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發表於 2023-7-27 11:12 AM|只看該作者
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呵呵~~
還是藥商自己做檢測實驗時發現的,
如果藥商沒有主動通報的話,
搞不好食藥署永遠都不會知道!
然後一年後這批藥過期了,
就跟沒發生過一樣!
呵呵~~

點評

礁溪伊莉 "藥商"必須提供逐批藥品的定期QC檢驗報告, 這是"食藥署"強制規定的... "食藥署", 當然也會"隨機抽樣"檢驗稽查...   發表於 2023-7-27 11:31 AM
別跟我說屁話!我只相信事實!只看真實數據!
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發表於 2023-7-27 08:48 AM|只看該作者
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顯然沒有民進黨全黨相挺,不然全世界不承認的高端也可以逼台灣人民打…




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  版 主

『必要之惡』

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發表於 2023-7-26 07:30 PM|只看該作者
食藥署 呵呵
看看那個署長的嘴臉
多靠勢啊

不要想指望這個政府有做事啦
只有對它們有利的才會做
人民的事關我屁事
仁.過分了就是軟弱
義.過分了就是頑固
禮.過分了就是諂媚
智.過分了就是虛僞
信.過分了就會招致損害

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發表於 2023-7-26 06:38 PM|只看該作者

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